Compass Investments

Котировки бумаг Moderna Inc. ощутимо просели в понедельник, 1 декабря 2025 года, после того, как стало известно о намерениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами ужесточить критерии для получения одобрения на производство вакцин. Это падение произошло вслед за публикацией служебной записки оттуда высокопоставленного сотрудника Виная Прасада, которая попала в руки агентства Bloomberg и в которой были изложены новые протоколы проверки безопасности, влияющие на вывод препаратов на рынок.

Это известие спровоцировало более масштабные распродажи в секторе вакцин, акции многих изготовителей значительно подешевели, поскольку инвесторы начали оценивать потенциальные последствия для будущих продуктовых линеек и регуляторных сроков.

Сроки анонса со стороны FDA особенно критичны для Moderna, которая в настоящий момент работает над созданием как отдельного препарата от гриппа, так и комбинированной вакцины против гриппа и COVID. Недавно корпорация докладывала о планах подать документы на регистрацию своей прививки от гриппа в Соединенных Штатах, Европе, Австралии и Канаде к январю 2026 года, при этом ожидая указаний от американских регуляторов перед тем, как ходатайствовать об одобрении комбинированного продукта.

Специалисты из William Blair в понедельник обратили внимание, что меморандум Прасада сигнализирует о том, что прививка от гриппа от Moderna может столкнуться с усиленным надзором в части безопасности, что потенциально способно задержать или усложнить процедуру ее утверждения.

Акции Moderna переживают непростой период на протяжении последнего года: их годовая доходность составила всего 41,37% , а за год 43,38% , что заметно отстает от роста индекса S\andP 500 (соответственно 15,84% и 12,95% ).

За третий квартал 25 финансового года компания отчиталась о выручке в объеме 1,02 миллиарда долларов, однако зафиксировала убыток в 200 миллионов долларов, что свидетельствует о продолжающемся давлении на финансы. При рыночной капитализации около $9,5 млрд и среднегодовом целевом уровне цены от аналитиков в $37,21, компания сталкивается с серьезными вызовами, пытаясь преодолеть неясность в отношении регуляторной среды и рыночный скептицизм относительно перспектив ее бизнеса вне сферы вакцин против COVID.

Вступайте в наш канал в Telegram и будьте в курсе последних новостей о цифровых активах.

На открытии торгов в Нью-Йорке в понедельник стоимость бумаг Moderna просела на 4,1% . К 10:28 утра по восточному времени акции торговались по $24,38, показав снижение на $1,60 или 6,16% . Цены акций и других производителей вакцин также снизились: бумаги BioNTech SE подешевели на 2,1% , Novavax Inc. опустились на 3,1% , а Vaxcyte Inc. потеряли в цене 10% .

Рыночная реакция последовала за служебной запиской FDA от Виная Прасада, видного чиновника агентства, который заявил, что прививки от COVID были сопряжены со смертью десяти детей, и объявил, что изготовители вакцин обязаны провести дополнительные исследования для получения разрешения.

Новые требования FDA в первую очередь затронут вакцины от гриппа, обязывая организации предоставлять более обширный массив данных, сбор которых может оказаться затратным и трудоемким. Регулятор также намерен ужесточить нормативы для препаратов, предназначенных для беременных женщин, и потребовать от создателей вакцин от пневмонии доказательств того, что их продукты действительно уменьшают распространенность заболевания.