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2025 年 12 月 1 日星期一，在得知美国食品药品管理局打算收紧疫苗生产审批标准后，Moderna 公司证券报价明显下跌。彭博社获得了一份由高级官员维奈-普拉萨德（Vinay Prasad）撰写的备忘录，该备忘录概述了将影响药品上市的新安全审查协议。

这一消息引发了疫苗行业更广泛的抛售，许多制造商的股票大幅下跌，因为投资者开始评估这对未来产品线和监管时间表的潜在影响。

美国食品及药物管理局宣布这一消息的时机对于Moderna来说尤为重要，因为该公司目前正在开发一种独立的流感药物以及一种流感和COVID联合疫苗。该公司最近报告说，计划于2026年1月前在美国、欧洲、澳大利亚和加拿大申请注册其流感疫苗，同时等待美国监管机构的指导，然后再申请批准其联合产品。

威廉-布莱尔公司（William Blair）的专家周一指出，普拉萨德的备忘录表明，Moderna公司的流感疫苗可能会面临更严格的安全监管，这可能会推迟其审批进程或使之复杂化。

Moderna的股票在过去一年里经历了一段艰难的时期，年初至今的回报率仅为41.37% ，年初至今的回报率为43.38% ，落后于S/S&P 500指数（分别为15.84% 和12.95% ）。

25 财年第三季度，该公司报告收入 10.2 亿美元，但亏损 2 亿美元，表明财务压力持续存在。该公司的市值约为 95 亿美元，分析师的年度平均目标价为 37.21 美元，在努力克服不确定的监管环境和市场对其 COVID 疫苗以外业务前景的怀疑时，该公司面临着巨大的挑战。

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周一纽约开盘时，Moderna的股价下跌了4.1% 。截至美国东部时间上午10:28，股价为24.38美元，下跌了1.6美元，跌幅为6.16% 。其他疫苗生产商的股价也出现下跌，BioNTech SE下跌2.1% ，Novavax Inc.下跌3.1% ，Vaxcyte Inc.下跌10% 。

美国食品及药物管理局（FDA）著名官员维奈-普拉萨德（Vinay Prasad）在一份备忘录中称，COVID疫苗接种与10名儿童的死亡有关，并宣布疫苗生产商必须进行更多的研究才能获得批准。

食品及药物管理局的新要求将主要影响流感疫苗，要求各组织提交更多的数据，而收集这些数据既费钱又费时。监管机构还打算加强对孕妇用药的监管，并要求肺炎疫苗生产商证明其产品确实降低了疾病的发病率。